Metodología
Cómo leemos la evidencia
Qué significa exactamente cada letra y cada marca que ves en este sitio, y qué no significa.
⚠ Esto no es GRADE
GRADE, que es el sistema que probablemente conoces, clasifica la certeza de la evidencia en alta, moderada, baja y muy baja. No tiene un grado A. Si en este sitio ves una letra, es esta escala, no aquélla. Se llaman distinto a propósito y no son convertibles entre sí.
Los dos ejes
Una indicación se describe aquí con dos señales que responden a preguntas distintas, y por eso no comparten lenguaje visual: el color pertenece solo a la fuerza y la forma pertenece solo a la procedencia.
Eje 1 · Fuerza — cuánto respalda la evidencia
Cinco letras. Cada una es una regla comprobable, no una impresión: dos personas que miren la misma fuente deben llegar a la misma letra. Si no se puede, es que falta la fuente, y entonces la letra es I.
| Letra | Nombre | Cuándo se asigna |
|---|---|---|
| A | fuerte | Indicación aprobada por un regulador y metaanálisis cuyo intervalo de confianza excluye el nulo. Las dos condiciones, no una.Un metaanálisis positivo sin aprobación no basta, y una aprobación sin metaanálisis tampoco. |
| B | moderada | Ensayo propio positivo sin metaanálisis que lo confirme, o con intervalo que roza el nulo. También el respaldo sólido pero extrapolado de la clase.Sin ensayo propio, el techo es B por definición. |
| C | limitada | Uso fuera de indicación con estudios pequeños, o evidencia indirecta.Que algo se recete mucho no es un dato de eficacia. |
| D | desfavorable | La evidencia va en contra: metaanálisis negativo, o el riesgo supera al beneficio en esa indicación.D no es «poca evidencia»: es evidencia que apunta al otro lado. «Poca» es I. |
| I | insuficiente | No hay base para decir nada, en ninguna dirección.Es la letra honesta cuando la pregunta no se ha estudiado. No se usa para disimular una D. |
Cada letra se presenta siempre con tres señales redundantes: la letra, el color y una barra proporcional. Nunca solo el color, para que funcione en daltonismo y en impresión en blanco y negro.
Eje 2 · Procedencia — de dónde viene esa evidencia
Un fármaco puede tener respaldo fuerte prestado de su clase, y uno con ensayo propio puede tener respaldo débil. Son cosas distintas y aquí se dicen por separado. La procedencia nunca lleva color: se comunica por la forma de la marca y por la palabra, siempre en tinta neutra.
- Propia
Al menos un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de este fármaco en esta indicación.
- Propia con reparos
Existe ensayo propio, con limitaciones declaradas: n pequeño, financiación del fabricante, desenlace subrogado o resultado no replicado.
- De clase
No hay ensayo de este fármaco en esta indicación; el respaldo se extrapola del grupo.
- Hueco
No hay evidencia directa ni extrapolación razonable desde la clase.
Cómo se combinan
Los dos ejes no son del todo independientes, y declararlo evita que la procedencia se convierta en adorno.
| Fuerza | Propia | Con reparos | De clase | Hueco |
|---|---|---|---|---|
| A | ✓combinación válida | —combinación no admitida | —combinación no admitida | —combinación no admitida |
| B | ✓combinación válida | ✓combinación válida | ✓combinación válida | —combinación no admitida |
| C | ✓combinación válida | ✓combinación válida | ✓combinación válida | —combinación no admitida |
| D | ✓combinación válida | ✓combinación válida | ✓combinación válida | —combinación no admitida |
| I | —combinación no admitida | ✓combinación válida | ✓combinación válida | ✓combinación válida |
Grado A exige ensayo propio. Si el respaldo se extrapola de la clase, el techo es B. Y «hueco» arrastra siempre grado I: si no hay nada que leer, no hay nada que graduar.
Qué no significa una letra
- No es una recomendación. Un grado A dice que la evidencia es sólida, no que sea la mejor opción para tu paciente. Eso depende de la seguridad a largo plazo, de la monitorización, del coste y de la disponibilidad — cosas que ningún metaanálisis mide.
- No compara fármacos entre sí. Dos indicaciones con la misma letra no son equivalentes; solo tienen respaldo de la misma solidez.
- No es fija. Una letra cambia cuando cambia la evidencia. La fecha de revisión de cada página dice cuándo se miró por última vez.
De dónde salen las cifras
Cuando una página da un tamaño de efecto, lo da con su estadístico nombrado, su intervalo y su n. Un número sin denominador ni intervalo no es un dato: es una impresión con apariencia de dato. Si falta alguno de los tres, la celda va como hueco declarado y no como cifra a medias.
Las cifras que este sitio calcula —conversiones, recomputaciones, modelos— se marcan como derivadas. Nunca se presentan como si las hubiera medido la fuente.
Y cuando una fuente se cita para una afirmación, se recoge entera: si el mismo trabajo dice algo desfavorable sobre ese fármaco, también se dice.