Actualizado: mar 2026

Lo que necesitas para prescribir con criterio.

Lo mínimo

Lo que necesitas si solo tienes cuarenta segundos.

Diana y modoSerotonina — transportador SERT · Inhibidor de la recaptación
Dosis20–60 mg/día (bulimia: 60 mg/día)
Vida media1–4 días (norfluoxetina: 7–15 días)
MetabolismoHepático, sobre todo CYP2D6
Dosis por indicaciónsin verificar por el autor
IndicaciónInicioSube deObjetivoTope
Depresión mayor20 mg/día por la mañana20 mg/día (la dosis de inicio ya es terapéutica); las dosis superiores a 20 mg/día se dan en una toma matinal o repartidas en dos80 mg/día
TOC20 mg/día por la mañana20–60 mg/día80 mg/día
Bulimia nerviosa60 mg/día por la mañana (en algunos pacientes conviene titular hasta esa dosis a lo largo de varios días)60 mg/día80 mg/día
Trastorno de pánico10 mg/díasubir a 20 mg/día después de 1 semana; aumentos posteriores «tras varias semanas» sin incremento numérico definido20 mg/día60 mg/día
Trastorno disfórico premenstrual (TDPM)20 mg/día20 mg/día, en pauta continua (todos los días del ciclo) o intermitente (iniciar 14 días antes del inicio previsto de la menstruación y continuar hasta el primer día completo de la menstruación, repitiendo en cada ciclo)80 mg/día
Depresión bipolar I y depresión resistente (en combinación con olanzapina)olanzapina 5 mg + fluoxetina 20 mg una vez al día
Al titular
  • Depresión mayor. El rótulo NO fija tamaño de escalón ni intervalo: solo dice «considerar un aumento de dosis después de varias semanas si la mejoría clínica es insuficiente», por eso el campo va en «—». La vida media de la norfluoxetina (4–16 días) hace que el estado estacionario tarde 4–5 semanas. En insuficiencia hepática usar dosis menor o menos frecuente.
  • TOC. El rótulo no fija incremento ni intervalo; solo indica considerar el aumento tras varias semanas. El rango recomendado en TOC (20–60 mg) es más alto que la dosis diana habitual en depresión.
  • Bulimia nerviosa. Única indicación con dosis diana fija y alta desde el inicio. El rótulo no describe esquema de titulación numérico, de ahí el «—».
  • Trastorno de pánico. Se inicia a la mitad de la dosis de depresión. El rótulo advierte que las dosis superiores a 60 mg/día no se han evaluado sistemáticamente en pánico.
  • Trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Indicación aprobada bajo el nombre comercial SARAFEM, no bajo PROZAC. El rótulo no fija incremento ni intervalo.
  • Depresión bipolar I y depresión resistente (en combinación con olanzapina). El rótulo de PROZAC solo aporta la dosis inicial de la combinación y remite al rótulo de la combinación olanzapina-fluoxetina para rango, titulación y tope; esos datos no se verificaron, por eso van en «—». La fluoxetina en monoterapia NO está aprobada para depresión bipolar.
De dónde salen estas cifras

Su antepasado químico es un antihistamínico.

Revisado: mar 2026

1De un vistazo

Estructura molecular de Fluoxetina, ilustrada como dibujo a lápiz
Descubrimiento1972 (identificada el 24 de julio como LY-110140; síntesis en 1971) Aprobación1987 (FDA, 29 de diciembre) Comercialización1987 (aprobación FDA; lanzamiento como Prozac en enero de 1988)

2Mecanismo y farmacología

Farmacología · fuente: ficha FDA
NbN · Diana

Serotonina — transportador SERT

NbN · Modo de acción

Inhibidor de la recaptación

Mecanismo

Inhibe el SERT; se le describe además antagonismo 5-HT2C, que podría contribuir a su perfil activador.

Vida media

1–4 días (norfluoxetina: 7–15 días)

Metabolismo

Hepático, sobre todo CYP2D6

Perfil de dianas

Selectividad marcada por el SERT, con afinidad escasa por NET y DAT. Su metabolito norfluoxetina mantiene actividad sobre el SERT y prolonga el efecto durante semanas. Afinidades por ensayos de unión en transportadores humanos (Tatsumi M, et al. Eur J Pharmacol 1997;340:249-58. https://doi.org/10.1016/s0014-2999(97)01393-9).

Farmacodinamia

La larga semivida propia y la del metabolito hacen que tanto el estado estacionario como el lavado tarden semanas.

Farmacocinética

Unión a proteínas ~94%. Inhibidor potente de CYP2D6. Requiere un periodo de lavado prolongado antes de iniciar un IMAO (habitualmente cinco semanas).

Dosis según para qué

La misma molécula necesita dosis distintas según la indicación, y no por costumbre: las curvas dosis-respuesta de la depresión y del TOC tienen formas opuestas.

Depresión mayor

Dosis óptima
20-30 mg/día
Qué significa
El punto donde la curva de eficacia se aplana. Subir por encima no añade respuesta, pero sí abandonos por efectos adversos.

Which antidepressant doses are optimal? [comentario a Furukawa 2019]. Lancet Psychiatry. 2019;6(7). https://doi.org/10.1016/S2215-0366(19)30221-4
Metaanálisis dosis-respuesta de referencia: Furukawa TA, Cipriani A, Cowen PJ, Leucht S, Egger M, Salanti G. Lancet Psychiatry. 2019;6(7):601-9. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(19)30217-2 · PMID 31178367

Trastorno obsesivo-compulsivo

Máximo ocasional (APA)
120 mg/día
Qué significa
Aquí la curva no se aplana: a más dosis, más eficacia. Por eso la guía contempla máximos muy por encima de los de la depresión. En este fármaco la relación dosis-respuesta es de las más nítidas del grupo.

American Psychiatric Association. Practice guideline for the treatment of patients with obsessive-compulsive disorder. Arlington, VA; 2007.
Bloch MH, McGuire J, Landeros-Weisenberger A, Leckman JF, Pittenger C. Mol Psychiatry. 2010;15(8):850-5. https://doi.org/10.1038/mp.2009.50 · PMID 19468281

Las tres bandas de dosis en TOC (equivalentes de fluoxetina)
  • Baja 20-30 mg
  • Media 40-50 mg
  • Alta 60-80 mg

Las tres superan al placebo, pero la alta gana a la media y a la baja, tanto en Y-BOCS como en proporción de respondedores. El precio: más abandonos por efectos adversos — aunque los abandonos totales no aumentan. Basado en 9 ensayos de dosis fija con 2.268 adultos.

Tres cifras que no son lo mismo. La dosis óptima sale de los metaanálisis dosis-respuesta y marca dónde se aplana la eficacia. El máximo ocasional es lo que una guía contempla en casos concretos, no lo que se prescribe de entrada. Ninguna de las dos es la dosis de inicio. Y los rangos autorizados varían entre reguladores.

Fuente: FDA prescribing information (label) — https://www.accessdata.fda.gov/ · rev. 2023 · dato de producto, sin grado

3Dosificación

Dosificación
Inicio

20 mg/día

Rango

20–60 mg/día (bulimia: 60 mg/día)

Máxima

80 mg/día

Titulación y retirada

Por su vida media larga los síntomas de discontinuación son menos frecuentes; aun así, retirada progresiva.

La dosis en TOC

En el TOC, y a diferencia de la depresión mayor, subir la dosis dentro del rango aprobado sí mejora la respuesta. Y la mejoría se juzga tarde: la meseta llega hacia las 12 semanas, no a las 4.

Techo
80 mg/día (FDA). El rango recomendado en TOC, 20–60 mg/día, ya es más alto que la diana habitual en depresión.
En ensayo de dosis fija
Tollefson 1994: 20, 40 y 60 mg/día, las tres por encima de placebo, con una tendencia —no significativa— a favor de 60 mg.

Por encima del techo. No hay ningún estudio de supradosis publicado para esta molécula en TOC. El hueco se declara: no es que no se haya buscado, es que no lo hay.

Por qué en TOC se sube y en depresión no, con los ensayos →

4Uso clínico, efectos y precauciones

Uso clínico · fuente: guías y metaanálisis Grado A
Indicaciones

Depresión mayor; TOC; bulimia nerviosa; trastorno de pánico.

Efectos frecuentes

Insomnio, activación o ansiedad inicial, náuseas, cefalea, disfunción sexual, anorexia.

Efectos graves / alerta

Síndrome serotoninérgico; hiponatremia; advertencia de ideación suicida en jóvenes.

Contraindicaciones

Uso concomitante o reciente de IMAO; hipersensibilidad; pimozida; tioridazina.

Detalle clínico

Es el agente con más respaldo en población pediátrica con depresión. En comparaciones directas destaca por una tasa de abandono baja, aunque su eficacia relativa se sitúa en el extremo inferior del rango. Cipriani A, et al. Lancet 2018;391:1357-66. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32802-7

Interacciones

Inhibidor potente de CYP2D6: precaución con tamoxifeno, tricíclicos y algunos antipsicóticos. Lavado largo antes de un IMAO.

Poblaciones especiales

Pediatría: el de mayor evidencia en depresión. Embarazo: datos disponibles; individualizar. Ancianos: vigilar hiponatremia.

5Posición en guías

6Lo que lo distingue

Todavía no se ha escrito qué separa a este fármaco de sus vecinos de clase. El epígrafe se deja a la vista a propósito: el §6.5 del documento de diseño prohíbe borrarlo, porque una ficha sin este bloque no es una ficha sin diferencias.

Ver esta molécula junto a las de su clase →

7Práctica de recuperación

Práctica de recuperación

Antes de cerrar la página

Responde de memoria y solo después mira las opciones. Releer no consolida; recuperar sí.

01 ¿Qué estructura sirvió de punto de partida para la serie que dio lugar a la fluoxetina?

02 ¿Fue la fluoxetina el primer inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina comercializado en el mundo?

03 ¿Qué particularidad farmacocinética la distingue?

04 ¿Qué consecuencia práctica tiene esa vida media larga?

05 ¿En qué población tiene el mayor respaldo de evidencia del grupo?

Afinidad por los principales receptores del SNC

Cuanto más bajo es el valor de Ki, con más fuerza se une la molécula al receptor.

  • SERT Transportador de serotonina · Ki 0,9 nM Muy alta
  • 5-HT2A Serotonina · Ki 141 nM Baja La única del grupo con afinidad apreciable por 5-HT2A.
  • Muscarínico Acetilcolina · Ki 512 nM Baja
  • NET Transportador de noradrenalina · Ki 777 nM Baja
  • H1 Histamina · Ki 933 nM Baja
  • α1 Adrenérgico · Ki 1.353 nM Insignificante
  • α2 Adrenérgico · Ki 3.090 nM Insignificante
  • 5-HT1A Serotonina · Ki 8.313 nM Insignificante
Cómo leer el termómetro Muy alta Ki < 1 nM Alta Ki 1–10 nM Media Ki 10–100 nM Baja Ki 100–1000 nM Insignificante Ki > 1000 nM

Valores de Ki medidos:
· Owens MJ, Morgan WN, Plott SJ, Nemeroff CB. J Pharmacol Exp Ther. 1997;283:1305-22. PMID 9400006
Los niveles del termómetro aplican los umbrales publicados por Siafis 2018 a estas cifras.

Ocupación del SERT según la dosis La curva sube deprisa con las primeras dosis y luego se aplana. A la dosis mínima recomendada ya se ha recorrido casi todo el camino: subir más apenas añade bloqueo de la diana.
0 25 50 75 100 ocupación máxima 0 20 40 60 Dosis (mg/día) % de la ocupación máxima
  • ED50 = 2,7 mg · la dosis a la que se alcanza la mitad de la ocupación máxima
  • 20 mg · dosis mínima recomendada habitual: ya se alcanza el 88% de la ocupación máxima posible

Modelo de Michaelis-Menten f(x) = Vm·x/(K+x) que emplean los autores, con la ED50 publicada de este fármaco como parámetro K. El eje vertical es el porcentaje de la ocupación máxima, no la ocupación absoluta: así la curva queda determinada solo por la ED50, ya que Vm se cancela (la ED50 es, por definición, la dosis a la que se alcanza la mitad de la ocupación máxima). Se ha hecho así porque los Vm individuales figuran en material suplementario que no acompaña al artículo, y suponerlos daría curvas inexactas. En términos absolutos, el artículo sitúa la meseta en torno al 80% de ocupación. Sørensen A, Ruhé HG, Munkholm K. Mol Psychiatry. 2022;27:192-201. https://doi.org/10.1038/s41380-021-01285-w

Qué significa esto en la consulta

  • La única del grupo con afinidad apreciable por 5-HT2A (141 nM).

    Owens MJ, Morgan WN, Plott SJ, Nemeroff CB. J Pharmacol Exp Ther. 1997;283:1305-22. PMID 9400006

Revisado el mar 2026 · revisión 7.0.0
Referencia regulatoria: Pendiente de revisión del autor.Parte II, punto C8: el país de referencia regulatoria lo decide el autor.

Material educativo. No reemplaza el criterio clínico ni la ficha técnica oficial del producto.

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